{"id":8954,"date":"2022-11-23T14:08:50","date_gmt":"2022-11-23T19:08:50","guid":{"rendered":"https:\/\/www.integrait.co\/?p=8954"},"modified":"2023-12-15T15:25:04","modified_gmt":"2023-12-15T20:25:04","slug":"siete-capacidades-epro-ecoa-estudios-clinicos-en-latinoamerica","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/integrait.co\/es\/siete-capacidades-epro-ecoa-estudios-clinicos-en-latinoamerica\/","title":{"rendered":"Siete capacidades claves de un ePRO\/eCOA para estudios cl\u00ednicos en Am\u00e9rica Latina"},"content":{"rendered":"\t\t
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Lecciones de un ePRO\/eCOA para estudios cl\u00ednicos en Am\u00e9rica Latina de alcance global<\/b><\/span><\/p>

Las herramientas ePRO\/eCOA<\/a> han revolucionado la industria de la investigaci\u00f3n cl\u00ednica. Si bien el concepto surgi\u00f3 hace una d\u00e9cada, la idea de su integraci\u00f3n con otros sistemas y de interoperabilidad estaba lejos de ser una realidad f\u00e1cil y fluida.\u00a0<\/span><\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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\n\t\t\t\t\t\t\t\t\tDurante los \u00faltimos tres a\u00f1os, el campo de la investigaci\u00f3n ha experimentado un boom en el desarrollo de nuevas tecnolog\u00edas y sistemas<\/mark>. De esta manera, se han ampliando las fuentes de los datos y las posibilidades de dise\u00f1os de protocolos para patrocinadores, centros y CROs. De hecho, la pandemia de COVID-19 impact\u00f3 y ret\u00f3 la velocidad, eficiencia, enfoque en el paciente y las capacidades de captura de datos que ya eran necesarias.<\/span>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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El reporte electr\u00f3nico de datos y la centralizaci\u00f3n de lo datos registrados por el paciente ha llevado a obtener grandes beneficios en t\u00e9rminos de precisi\u00f3n, datos en tiempo real y reducci\u00f3n en los tiempo de reporte.\u00a0<\/b><\/h5>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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\n\t\t\t\t\t\t\t\t\tEn el 2021 la FDA public\u00f3 la gu\u00eda para Tecnolog\u00edas Digitales en Salud para la Adquisici\u00f3n Remota de Datos en Investigaciones Cl\u00ednicas, dirigida a todos los actores de inter\u00e9s<\/mark>. De esta manera reconoci\u00f3 que<\/span> la captura electr\u00f3nica de datos aumenta las oportunidades de conectar participantes e investigadores, al ejecutar estudios cl\u00ednicos descentralizados. <\/b>Adem\u00e1s, \u201cla adquisici\u00f3n remota de datos aborda problemas asociados a los estudios centralizados, como la carga de desplazamiento al centro por parte de los participantes, en especial para los que tienen limitaciones fisicas o cognitivas, restricciones de tiempo o que estar geogr\u00e1ficamente dispersos\u201d (1).<\/span>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t
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Estudios cl\u00ednicos en Am\u00e9rica Latina:\n<\/span>Un campo f\u00e9rtil<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t
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Hacer estudios cl\u00ednicos en Am\u00e9rica Latina se ha convertido en una gran oportunidad para los investigadores. Entre otras razones, debido a la poblaci\u00f3n (+600 millones), grandes ciudades con servicios de salud de avanzados (+18.000 hospitales), la diversidad, servicios de salud de menos costo (44%-89% menos frente Estados Unidos vs. Costa Rica [2]), alta eficiencia, resultados cl\u00ednicos y calidad.\u00a0<\/span><\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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Adicionalmente, <\/span>proveedores como Integra IT hemos adoptado est\u00e1ndares y gu\u00edas internacionales que garantizan cumplimiento y las buenas pr\u00e1cticas de seguridad<\/b>. De esta manera, hemos innovado en el desarrollo de nuestra soluci\u00f3n TrialPal (eCOA\/ePRO)<\/a> para ofrecer operaciones de estudios cl\u00ednicos eficientes en mercados emergentes y en la ejecuci\u00f3n de estudios cl\u00ednicos de vacunas.\u00a0<\/span><\/p>

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A continuaci\u00f3n compartimos las capacidades de eCOA\/ePRO<\/a> m\u00e1s destacadas que han contribuido a la ejecuci\u00f3n exitosa de estudios cl\u00ednicos en Am\u00e9rica Latina<\/strong>: <\/span><\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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Bogota - Colombia. Photo: Unsplash<\/figcaption>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/figure>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t
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  1. Soluciones centradas en el paciente:<\/strong> La soluci\u00f3n TrialPal Pal (eCOA\/ePRO)<\/a> est\u00e1 fue probada en diferentes grupos de edad de diferentes pa\u00edses Latinos; como resultados, hemos mejorado la experiencia del usuario a trav\u00e9s de la configuraci\u00f3n de funciones como tama\u00f1o de letra, tama\u00f1o de los botones, iconos, navegaci\u00f3n fluida, modo claro u oscuro y flujos de trabajo. Esto ha tenido un gran impacto en la experiencia, adopci\u00f3n de la herramienta y tasas de reporte.<\/span><\/li>\n \t
  2. Modo en l\u00ednea y desconectado (funci\u00f3n sin acceso a internet):<\/strong> Es posible acceder a un rango m\u00e1s amplio de participantes, incluso en zonas rurales con acceso limitado a Internet. TrialPal<\/a> guarda el reporte en el dispositivo; y una vez est\u00e1 en l\u00ednea, toda la informaci\u00f3n es enviada autom\u00e1ticamente.\u00a0<\/span><\/li>\n \t
  3. Facilidad para utilizar la consola de gesti\u00f3n de las visitas y reportes de sujetos:<\/strong> TrialPal tiene embebida la consola TrialSite, donde los centros pueden ver en tiempo real el estado de reporte, tarjeta de Diario Electr\u00f3nico y formulario, y junto con las alertas y notificaciones pueden tomar decisiones frente a los objetivos del estudio de manera oportuna.<\/span><\/li>\n \t
  4. Capacidad de inicio de estudio r\u00e1pido:<\/strong> El tiempo es un elemento cr\u00edtico para todos los actores de inter\u00e9s en los estudios cl\u00ednicos. Tener la habilidad de reducir el tiempo de inicio y hacer una configuraci\u00f3n r\u00e1pida, acelera los tiempos de entrega. TrialPal<\/a> est\u00e1 dise\u00f1ado para hacer un despliegue \u00e1gil, personalizable y remoto; en el que es posible configurar el diario electr\u00f3nico en tan solo 2 horas, con capturas de pantalla listas para env\u00edo a EC en un solo d\u00eda.\u00a0TrialPal y sus m\u00f3dulos, Diario Electr\u00f3nico, formularios activos y pasivos, Consentimiento Electr\u00f3nico, etc.<\/mark> est\u00e1n listados para ser integrados a RAVE EDC a trav\u00e9s de una API propia que tambi\u00e9n puede ser integrada con sistemas de terceros.<\/span><\/li>\n \t
  5. Soporte t\u00e9cnico local y en el mismo idioma:<\/strong> De acuerdo con <\/span>ClinicalTrials.gov<\/span><\/a>, de los 432,983 estudios registrados, 53% son por fuera de Estados Unidos<\/strong>. Por esto, es clave contar con un proveedor con experiencia regional y global, que tenga la capacidad de proveer soporte emp\u00e1tico y humano. Esto, es esencial para una ejecuci\u00f3n eficiente, incluso en los centros. La \u00faltima funcionalidad activada permite realizar la conciliaci\u00f3n con las notas del m\u00e9dico frente a los reportes del sujeto f\u00e1cilmente.<\/span><\/li>\n \t
  6. BYOD – Entrega y gesti\u00f3n de dispositivos m\u00f3viles:<\/strong> Esta capacidad permite un reclutamiento m\u00e1s diverso, facilita la configuraci\u00f3n y mejora las tasas de adherencia. Es esencial la coordinaci\u00f3n log\u00edstica para brindar a los participantes acceso a dispositivos m\u00f3viles y conexi\u00f3n a internet confiables, as\u00ed como un completo entrenamiento y soporte<\/mark>. En Am\u00e9rica Latina, el 72% de la poblaci\u00f3n cuenta con acceso a internet (3).<\/span><\/li>\n \t
  7. Nuevo Diario Electr\u00f3nico en canal USSD para pa\u00edses emergentes:<\/strong> ntegra IT ha desarrollado un Diario Electr\u00f3nico a trav\u00e9s de teclado de marcaci\u00f3n por USSD<\/mark>. Este canal de comunicaci\u00f3n m\u00f3vil no requiere internet, solo una red de telecomunicaciones. USSD ampl\u00eda el acceso de las personas e investigadores a estudios cl\u00ednicos en pa\u00edses o regionales sin acceso a internet, como \u00c1frica Subsahariana, a trav\u00e9s de celulares b\u00e1sicos. De esta forma se reducen los costos operativos y las barreras de adopci\u00f3n de tecnolog\u00eda.\u00a0<\/span><\/li>\n<\/ol>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t
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    En conclusi\u00f3n, las capacidades del ePRO\/eCOA<\/a> deben adaptarse al contexto de cada regi\u00f3n y pa\u00eds. Integra IT TrialPal App<\/a>, con sus m\u00f3dulos y su API, es la opci\u00f3n perfecta para estudios en Latinoam\u00e9rica y pa\u00edses emergentes, gracias a su alta eficiencia, cumplimiento y enfoque centrado en el paciente.<\/span><\/p>

    \u00a0<\/p>

    Integra IT ofrece un ecosistema tecnol\u00f3gico para patrocinadores, CROs y centros de investigaci\u00f3n, bajo un modelo costo efectivo y altamente eficiente, buscando expandir las posibilidades de investigaci\u00f3n cl\u00ednica con capacidades flexibles de captura de datos.<\/b><\/p>

    Conoce m\u00e1s de TrialPal y sus funcionalidades: <\/strong><\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t

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    \n\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\tHabla con nuestro equipo<\/span>\n\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t<\/a>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t
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    Referencias<\/strong><\/p>

    1. FDA, 2022. <\/span>Digital Health Technologies for Remote Data Acquisition in Clinical Investigations, Draft Guidance for Industry, Investigators, and Other Stakeholders<\/span><\/i>. Link:<\/span>https:\/\/www.fda.gov\/regulatory-information\/search-fda-guidance-documents\/digital-health-technologies-remote-data-acquisition-clinical-investigations<\/span><\/a> [Cited: November 2, 2022]<\/span><\/li>
    2. https:\/\/www.statista.com\/topics\/2432\/internet-usage-in-latin-america\/#topicHeader__wrapper<\/span><\/a>\u00a0<\/span><\/li>
    3. Jantra, 2022. <\/span>An overview of Latin American healthcare systems<\/span><\/i>. Pacific Prime Latin America. [Cited: November 4, 2022] Link: <\/span>https:\/\/www.pacificprime.lat\/blog\/an-overview-of-latin-american-healthcare-systems\/<\/span><\/a><\/li>

    4. ClinicalTrials.gov, 2022. Trends, Charts, and Maps. Resources. [Cited: November 8, 2022] Link:<\/span><\/p>

      https:\/\/clinicaltrials.gov\/ct2\/resources\/trends#RegisteredStudiesOverTime<\/a><\/p><\/li><\/ol>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

      Lecciones de un ePRO\/eCOA para estudios cl\u00ednicos en Am\u00e9rica Latina de alcance global Las herramientas ePRO\/eCOA han revolucionado la industria de la investigaci\u00f3n cl\u00ednica. Si bien el concepto surgi\u00f3 hace una d\u00e9cada, la idea de su integraci\u00f3n con otros sistemas y de interoperabilidad estaba lejos de ser una realidad f\u00e1cil y fluida.\u00a0 Durante los \u00faltimos… Seguir leyendo Siete capacidades claves de un ePRO\/eCOA para estudios cl\u00ednicos en Am\u00e9rica Latina<\/span><\/a><\/p>\n","protected":false},"author":5,"featured_media":8996,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[36,41],"tags":[],"class_list":["post-8954","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-recursos-es","category-trialpal-es","entry"],"aioseo_notices":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/integrait.co\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/8954","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/integrait.co\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/integrait.co\/es\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/integrait.co\/es\/wp-json\/wp\/v2\/users\/5"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/integrait.co\/es\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=8954"}],"version-history":[{"count":46,"href":"https:\/\/integrait.co\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/8954\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":15496,"href":"https:\/\/integrait.co\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/8954\/revisions\/15496"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/integrait.co\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media\/8996"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/integrait.co\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=8954"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/integrait.co\/es\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=8954"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/integrait.co\/es\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=8954"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}