{"id":7527,"date":"2022-10-26T10:31:00","date_gmt":"2022-10-26T15:31:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.integrait.co\/?p=7527"},"modified":"2023-08-29T17:40:09","modified_gmt":"2023-08-29T22:40:09","slug":"validacion-de-sistemas-computarizados-csv","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/integrait.co\/es\/validacion-de-sistemas-computarizados-csv\/","title":{"rendered":"Validaci\u00f3n de Sistemas Computarizados (CSV)"},"content":{"rendered":"\t\t
\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t
\n\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t

La Validaci\u00f3n de Sistemas Computarizados CSV es para Integra IT<\/a> una premisa garantizar que los datos y nuestras soluciones sean confiables; validar todas nuestras soluciones es una de nuestras actividades claves para cumplir nuestra promesa de calidad.<\/strong><\/span><\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\tDesde el 2002, la FDA ha compartido su gu\u00eda Principios Generales de la Validaci\u00f3n de Software aplicables a la validaci\u00f3n de software m\u00e9dico. La principal meta de Integra IT al seguir los lineamientos de la FDA y otras gu\u00edas como<\/mark> <\/span>EU Annex 11<\/a>, es que nuestros sistemas soporten rigurosos procesos de verificaci\u00f3n y pruebas.<\/strong> Nuestros procesos de calidad est\u00e1n enfocados en tres cosas; su impacto en la seguridad del paciente, la calidad del producto y la integridad de los sistemas.\u00a0<\/span>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t

Buscamos siempre brindar a nuestros clientes la confianza de que nuestras soluciones pueden ser utilizadas sin limitaciones y que su principal activo; los datos, va a estar seguro. Adem\u00e1s, comprendemos que nuestros clientes dependen de soluciones confiables y de un desempe\u00f1o \u00f3ptimo para cumplir sus objetivos. Es cr\u00edtico el manejo total y ordenado de la informaci\u00f3n, y esto requiere diferentes actividades de validaci\u00f3n para evitar precisiones o errores humanos.<\/span><\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t

Regulaciones<\/b><\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t

Para superar los retos de proteger los datos es esencial tener procesos de validaci\u00f3n efectivos, proactivos y no-reactivos.<\/b><\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\tTodas las entidades regulatorias a nivel global requieren que se lleven a cabo procesos de validaci\u00f3n; ignorar este paso puede resultar en corrupci\u00f3n de los datos, compromiso de la integridad del software, riesgo de cliente, bajo nivel de confianza e incumplimiento regulatorio.\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t

Validaci\u00f3n de <\/span>
Sistemas Computarizados (CSV)<\/h3>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t
\n\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t

En el ambiente de software, la CSV garantiza que todas las tareas para las cuales est\u00e1 dise\u00f1ado un sistema se cumplan correctamente<\/strong>. Adicionalmente, verifica el control sobre las operaciones de usuarios, seguridad de la informaci\u00f3n y cumplimiento de las regulaciones locales e internacionales.\u00a0<\/mark><\/mark><\/span><\/p>

\u00a0<\/p>

Las actividades de CSV que realiza Integra IT incluyen:<\/b><\/p>