{"id":7424,"date":"2022-05-25T13:00:00","date_gmt":"2022-05-25T18:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.integrait.co\/?p=7424"},"modified":"2023-06-30T10:30:21","modified_gmt":"2023-06-30T15:30:21","slug":"que-son-los-estudios-clinicos-descentralizados-y-su-impacto-en-vacunas","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/integrait.co\/es\/que-son-los-estudios-clinicos-descentralizados-y-su-impacto-en-vacunas\/","title":{"rendered":"\u00bfQu\u00e9 son los estudios cl\u00ednicos descentralizados y su impacto en vacunas?"},"content":{"rendered":"\t\t<div data-elementor-type=\"wp-post\" data-elementor-id=\"7424\" class=\"elementor elementor-7424 elementor-4364\" data-elementor-post-type=\"post\">\n\t\t\t\t\t\t<section class=\"elementor-section elementor-top-section elementor-element elementor-element-4499b4e elementor-section-boxed elementor-section-height-default elementor-section-height-default\" data-id=\"4499b4e\" data-element_type=\"section\" data-e-type=\"section\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-container elementor-column-gap-default\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-column elementor-col-100 elementor-top-column elementor-element elementor-element-c9b121f\" data-id=\"c9b121f\" data-element_type=\"column\" data-e-type=\"column\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-widget-wrap elementor-element-populated\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-b7c353e elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"b7c353e\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<mark>El modelo de\u00a0estudios cl\u00ednicos descentralizados\u00a0propone su desarrollo parcial o totalmente remoto. Las principales actividades del estudio pueden ser desempe\u00f1adas a trav\u00e9s de la tecnolog\u00eda, necesitando as\u00ed menos visitas a los centros de investigaci\u00f3n y m\u00e1s actividades de monitoreo remoto.<\/mark> De esta manera, este enfoque garantiza la calidad del estudio y la integridad de los datos de la misma manera que los estudios tradicionales, y ha ampliado el acceso a operaciones m\u00e1s centradas en el paciente, con m\u00e1s diversidad y compromiso de los participantes, disminuyendo las barreras geogr\u00e1ficas y\u00a0<strong>brindando acceso en tiempo real a la informaci\u00f3n<\/strong>.\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t<section class=\"elementor-section elementor-top-section elementor-element elementor-element-856f27b elementor-section-boxed elementor-section-height-default elementor-section-height-default\" data-id=\"856f27b\" data-element_type=\"section\" data-e-type=\"section\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-container elementor-column-gap-default\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-column elementor-col-100 elementor-top-column elementor-element elementor-element-d3727f5\" data-id=\"d3727f5\" data-element_type=\"column\" data-e-type=\"column\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-widget-wrap elementor-element-populated\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-52e7df9 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"52e7df9\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p class=\"reader-text-block__paragraph\"><span style=\"font-weight: 400;\">Debido a la valiosa experiencia obtenida durante la pandemia de COVID-19, se est\u00e1 experimentando un aumento significativo en el desarrollo y uso de software y servicios tecnol\u00f3gicos para estudios cl\u00ednicos. Como se evidencia en los resultados de un estudio observacional sobre la enfermedad de Parkinson en 2020 (1) <strong>con 226 individuos, de los cuales 181 (80%) descargaron exitosamente la aplicaci\u00f3n m\u00f3vil del estudio, y 161 (71%) complet\u00f3 los reportes de resultados en la plataforma en linea<\/strong>, mostrando unas tasas de adherencia excepcionalmente altas. <\/span><\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-4055076 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"4055076\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p><span style=\"font-weight: 400;\">Cada vez m\u00e1s las soluciones de software est\u00e1n adquiriendo <strong>validaci\u00f3n y son desarrolladas en cumplimiento del marco de buenas pr\u00e1cticas<\/strong>. Existen retos frente a temas como la adopci\u00f3n de la tecnolog\u00eda por parte de los participantes, investigadores y personal de los centros de investigaci\u00f3n. No obstante, estos pueden ser mitigados a trav\u00e9s de estrategias como interfaces amigables e intuitivas con los usuarios, flujos de trabajo f\u00e1ciles y entrenamiento local. Esto, combinado con asistencia e interacciones en los procesos tecnol\u00f3gicos de cara a los pacientes, es esencial para obtener buenos resultados en estudios descentralizados.\u00a0<\/span><\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t<section class=\"elementor-section elementor-top-section elementor-element elementor-element-4f1a44f elementor-section-boxed elementor-section-height-default elementor-section-height-default\" data-id=\"4f1a44f\" data-element_type=\"section\" data-e-type=\"section\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-container elementor-column-gap-default\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-column elementor-col-100 elementor-top-column elementor-element elementor-element-3c11879\" data-id=\"3c11879\" data-element_type=\"column\" data-e-type=\"column\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-widget-wrap elementor-element-populated\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-fc30f91 elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"fc30f91\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"heading.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<h2 class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\"><span style=\"color:#0EA7BB\">Principales<\/span> <br> beneficios<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t<section class=\"elementor-section elementor-top-section elementor-element elementor-element-b37b3e3 elementor-section-boxed elementor-section-height-default elementor-section-height-default\" data-id=\"b37b3e3\" data-element_type=\"section\" data-e-type=\"section\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-container elementor-column-gap-default\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-column elementor-col-100 elementor-top-column elementor-element elementor-element-7cd7d00\" data-id=\"7cd7d00\" data-element_type=\"column\" data-e-type=\"column\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-widget-wrap elementor-element-populated\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-cd60c79 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"cd60c79\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<ul><li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\"><strong>Enfoque centrado en la persona:<\/strong> Los participantes pueden reportar datos en cualquier momento y lugar a trav\u00e9s de aplicaciones m\u00f3viles y sistemas especializados, mejorando su experiencia, y disminuyendo la necesidad de desplazamiento. Con esto, reducen las tasas de abandono, por ejemplo cuando se cambian de cuidad.\u00a0<\/span><\/li><li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\"><strong>Monitoreo remoto:<\/strong> Cerrar la brecha de la distancia geogr\u00e1fica a trav\u00e9s del desarrollo de visitas virtuales por parte del investigador, usar telemedicina, y dispositivos port\u00e1tiles\u00a0 para registrar informaci\u00f3n.\u00a0<\/span><\/li><li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\"><strong>Decisiones en tiempo real:<\/strong> Los sistemas ahora permiten una vigilancia detallada del estudio; identificar oportunamente eventos adversos (AE) y eventos adversos serios (SAE) para m\u00e1s seguridad y apoyo en la toma de decisiones.<\/span><\/li><li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\"><strong>Diversidad e inclusi\u00f3n:<\/strong> La tecnolog\u00eda amplifica el acceso a participantes m\u00e1s diversos a los que no era posible llegar por los m\u00e9todos tradicionales, por ejemplo, a trav\u00e9s de canales digitales.\u00a0<\/span><\/li><li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\"><strong>Eficiencia:<\/strong> Es posible reducir el tiempos en log\u00edstica y ganar eficiencia a trav\u00e9s el acceso a datos precisos, la automatizaci\u00f3n y reducci\u00f3n de papeleo. Adem\u00e1s, de mitigar errores humanos.<\/span><\/li><li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\"><strong>Acceso a mercados emergentes:<\/strong> La tecnolog\u00eda ha contribuido al desarrollo de estudios descentralizados en regionales con menos experiencia, pero con m\u00e1s potencial en investigaci\u00f3n como Am\u00e9rica Latina y Asia.\u00a0<\/span><\/li><\/ul>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t<section class=\"elementor-section elementor-top-section elementor-element elementor-element-ea8c1fd elementor-section-boxed elementor-section-height-default elementor-section-height-default\" data-id=\"ea8c1fd\" data-element_type=\"section\" data-e-type=\"section\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-container elementor-column-gap-default\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-column elementor-col-100 elementor-top-column elementor-element elementor-element-e358615\" data-id=\"e358615\" data-element_type=\"column\" data-e-type=\"column\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-widget-wrap elementor-element-populated\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-ffb369c elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"ffb369c\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"heading.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<h2 class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\"><span style=\"color:#0EA7BB\">Estudios cl\u00ednicos<br> descentralizados <\/span> <br>en vacunas<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t<section class=\"elementor-section elementor-top-section elementor-element elementor-element-52e7c9d elementor-section-boxed elementor-section-height-default elementor-section-height-default\" data-id=\"52e7c9d\" data-element_type=\"section\" data-e-type=\"section\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-container elementor-column-gap-default\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-column elementor-col-100 elementor-top-column elementor-element elementor-element-8d116f9\" data-id=\"8d116f9\" data-element_type=\"column\" data-e-type=\"column\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-widget-wrap elementor-element-populated\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-8ecfec6 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"8ecfec6\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p class=\"reader-text-block__paragraph\"><span style=\"font-weight: 400;\">En los estudios descentralizados es esencial el <strong>acceso a soluciones tecnol\u00f3gicas adaptables a estudios cl\u00ednicos por \u00e1reas espec\u00edficas como las vacunas<\/strong>. Entender los resultados esperados y el contexto regulatorio es vital para desarrollar servicios tecnol\u00f3gicos que mejoren el flujo y la efectividad\u2014por ejemplo, considerar la vigilancia estricta de participantes durante los primeros siete d\u00edas despu\u00e9s de administrada la vacuna.<\/span><\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-877fbd5 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"877fbd5\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p class=\"reader-text-block__paragraph\"><span style=\"font-weight: 400;\"><mark>La madurez de las soluciones tecnol\u00f3gicas para estudios de vacunas hoy en d\u00eda facilita encontrar productos modulares, en m\u00faltiples lenguajes y accesibles en costo-beneficio<\/mark>. Etapas cr\u00edticas del estudio como el reclutamiento, las visitas de monitoreo, la vigilancia y los reportes se ven beneficiadas de las plataformas tecnol\u00f3gicas debido a que se mitigan los riesgos normales del manejo de grandes cantidades de datos, normalmente en papel, lo cual\u00a0 y sus gran demanda en tiempos y recursos.<\/span><\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-cf94a1f elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"cf94a1f\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p class=\"reader-text-block__paragraph\"><span style=\"font-weight: 400;\">Mientras la oferta de software y servicios crece, crece la necesidad de soluciones m\u00e1s flexibles, personalizables, modulares e integrables para cada uno de los actores, que ahora pueden acceder a ecosistemas de software hechos a la medida. (Ver art\u00edculo: <a href=\"http:\/\/44.200.232.229\/es\/logrando-la-interoperabilidad-entre-software-para-estudios-clinicos\/\"><em>Logrando la interoperabilidad entre software para estudios cl\u00ednicos)<\/em><\/a><\/span><\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t<section class=\"elementor-section elementor-top-section elementor-element elementor-element-bcb23ee elementor-section-boxed elementor-section-height-default elementor-section-height-default\" data-id=\"bcb23ee\" data-element_type=\"section\" data-e-type=\"section\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-container elementor-column-gap-default\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-column elementor-col-100 elementor-top-column elementor-element elementor-element-5bc6cd7\" data-id=\"5bc6cd7\" data-element_type=\"column\" data-e-type=\"column\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-widget-wrap elementor-element-populated\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-6231c5f elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"6231c5f\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"heading.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<h2 class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\"><span style=\"color:#0EA7BB\">Soluciones de software Integra IT<\/span> <br> para estudios cl\u00ednicos descentralizados<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t<section class=\"elementor-section elementor-top-section elementor-element elementor-element-6ee39c3 elementor-section-boxed elementor-section-height-default elementor-section-height-default\" data-id=\"6ee39c3\" data-element_type=\"section\" data-e-type=\"section\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-container elementor-column-gap-default\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-column elementor-col-100 elementor-top-column elementor-element elementor-element-0015b92\" data-id=\"0015b92\" data-element_type=\"column\" data-e-type=\"column\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-widget-wrap elementor-element-populated\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-1e23319 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"1e23319\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p><span style=\"font-weight: 400;\">Integra IT es una compa\u00f1\u00eda de software y aplicaciones especializados enfocada en el mejoramiento de la investigaci\u00f3n cl\u00ednica. M\u00e1s all\u00e1 de soluciones, <strong>brindamos a nuestros clientes confianza a trav\u00e9s de la eficiencia, seguridad de los datos, calidad y un excelente soporte en sus proyectos<\/strong>.<\/span><\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-27a4042 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"27a4042\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p><span style=\"font-weight: 400;\"><mark>Desde el 2009 hemos aportado nuestras herramientas para la ejecuci\u00f3n de estudios cl\u00ednicos en m\u00e1s de 17 enfermedades, incluido COVID-19, en las fases I a IV y evidencia del mundo real (RWE)<\/mark>. Nos hemos ganado la confianza de CROs y patrocinadores en m\u00e1s de 18 pa\u00edses alrededor del mundo, ganando experiencia en la operaci\u00f3n de estudios en mercados emergentes. Nuestra tecnolog\u00eda hace de principio a fin m\u00e1s eficiente el proceso de recolecci\u00f3n de datos, procesamiento y operaciones del estudio; todo, bajo plataformas amigables para los investigadores y pacientes, y <strong>bajo los est\u00e1ndares de GCP y 21 CFR Part 11 de la FDA<\/strong>.\u00a0\u00a0<\/span><\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t<section class=\"elementor-section elementor-top-section elementor-element elementor-element-a36fbd2 elementor-section-boxed elementor-section-height-default elementor-section-height-default\" data-id=\"a36fbd2\" data-element_type=\"section\" data-e-type=\"section\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-container elementor-column-gap-default\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-column elementor-col-100 elementor-top-column elementor-element elementor-element-20ba335\" data-id=\"20ba335\" data-element_type=\"column\" data-e-type=\"column\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-widget-wrap elementor-element-populated\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-56c6f67 elementor-align-center elementor-widget elementor-widget-button\" data-id=\"56c6f67\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"button.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-button-wrapper\">\n\t\t\t\t\t<a class=\"elementor-button elementor-button-link elementor-size-sm\" href=\"http:\/\/44.200.232.229\/es\/agenda-una-reunion\/\">\n\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-button-content-wrapper\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-button-text\">Agendar un Demo<\/span>\n\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t<\/a>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>El modelo de\u00a0estudios cl\u00ednicos descentralizados\u00a0propone su desarrollo parcial o totalmente remoto. 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