{"id":7400,"date":"2022-06-15T14:15:00","date_gmt":"2022-06-15T19:15:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.integrait.co\/?p=7400"},"modified":"2023-12-15T15:18:55","modified_gmt":"2023-12-15T20:18:55","slug":"integra-it-parte-de-los-estudios-de-la-vacuna-para-covid-19-de-fiocruz-en-brasil","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/integrait.co\/es\/integra-it-parte-de-los-estudios-de-la-vacuna-para-covid-19-de-fiocruz-en-brasil\/","title":{"rendered":"Integra IT parte de los estudios de la vacuna para COVID-19 de Fiocruz en Brasil"},"content":{"rendered":"\t\t
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Las soluciones de software de Integra IT fueron esenciales para el desarrollo del estudio de la vacuna Fiocruz en fase III para <\/strong><\/span>SARS-CoV-2 <\/strong>en Brasil<\/strong>. El objetivo principal era lograr eficiencia en la captura y organizaci\u00f3n de los datos. Este proyecto recolect\u00f3 informaci\u00f3n de 10.000 voluntarios durante 1 a\u00f1o; durante el cual se gestion\u00f3 la data a partir de la herramienta eCRF<\/a> y gesti\u00f3n de datos. <\/span><\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t

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\n\t\t\t\t\t\t\t\t\tEl proyecto fue desarrollado en Brasil; un pa\u00eds Latinoamericano con 211 millones de habitantes. Su extensi\u00f3n geogr\u00e1fica y densidad de poblaci\u00f3n permitieron que los investigadores pudieran llegar a conclusiones basados en variables derivadas del clima, condiciones regionales y enfermedades comunes.<\/mark>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t
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Este estudio recibi\u00f3 participantes de cinco estados: Bah\u00eda, Sao Paulo, Rio de Janeiro, Rio Grande do Sul y Rio Grande do Norte<\/strong>, todos lim\u00edtrofes con el oc\u00e9ano atl\u00e1ntico. Cada uno de estos territorios contaba con uno o dos centros de investigaci\u00f3n a cargo de la operaci\u00f3n y coordinaci\u00f3n de pacientes. Este proyecto fue una iniciativa de la <\/span>Fundaci\u00f3n Oswaldo Cruz (Fiocruz)<\/a>, la cual cuenta con m\u00e1s de 70 a\u00f1os de experiencia en la producci\u00f3n de vacunas, y la Universidad de Oxford. <\/b><\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t

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Para el almacenamiento, aprovechamiento y procesamiento de la informaci\u00f3n de los participantes durante 12 meses, fue cr\u00edtico el uso de herramientas tecnol\u00f3gicas capaces de capturar los datos<\/strong>. Debido a los picos de pandemia, fue esencial el acceso a los reportes de sintomatolog\u00eda en tiempo en real, de manera que se pudiera alertar al centro de investigaci\u00f3n para la detecci\u00f3n oportuna de los casos de COVID-19.\u00a0 <\/span><\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t

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Adicionalmente, quienes estaban a cargo de recibir la informaci\u00f3n pod\u00edan acceder f\u00e1cilmente a los reportes de actualizaci\u00f3n de progreso del estudio al patrocinador, de manera que se monitoreaba el cumplimiento de los objetivos del estudio.<\/span><\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t

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Tecnolog\u00eda de Integra IT<\/span>
aplicada<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Integra IT aport\u00f3 al proyecto con sus herramientas TrialPal<\/a> y PFS (Patient Follow-up System)<\/a><\/strong>, las cuales aseguraron que el proceso de reporte y procesamiento de la informaci\u00f3n fuera seguro y preciso para todos los actores. Se implementaron pr\u00e1cticas rigurosas de seguridad y gesti\u00f3n de informaci\u00f3n<\/strong>.<\/span><\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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\n\t\t\t\t\t\t\t\t\tLas herramientas optimizaron los procesos y la detecci\u00f3n de casos de COVID-19 casi en tiempo real.<\/mark> Estas tareas podr\u00edan tomar normalmente hasta tres d\u00edas, pero gracias a las herramientas de Integra IT, en este proyecto solo se necesitaron horas; por ejemplo, en tareas como la configuraci\u00f3n del proyecto en el sistema y el agendamiento de las visitas. \t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Otra forma en la que se mejor\u00f3 la ejecuci\u00f3n del estudio fue el aprovechamiento de los datos sin procesar, convirti\u00e9ndolos en informaci\u00f3n \u00fatil a trav\u00e9s de tableros personalizados con diferentes tipos de filtros. Por ejemplo, el patrocinador identific\u00f3 variables sociales y demogr\u00e1ficas de la poblaci\u00f3n con m\u00e1s casos de COVID-19 detectados, y realiz\u00f3 una vigilancia m\u00e1s cercana de sus condiciones de riesgo. <\/strong><\/span><\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\"TrialPal\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t
Image 1<\/figcaption>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/figure>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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En la <\/span>Imagen 1<\/i><\/b> podemos ver un ejemplo de c\u00f3mo los participantes pod\u00edan reportar la informaci\u00f3n a trav\u00e9s del m\u00f3dulo de Diario Electr\u00f3nico con una interfaz intuitiva y amigable<\/strong>. Gracias a los c\u00f3digos de color, las notificaciones y los flujos, el participante puede reportar s\u00edntomas despu\u00e9s de cada dosis y visita.<\/span><\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t

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\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\"Schedule\"\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t
Imagen 2<\/figcaption>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/figure>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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La <\/i>Imagen 2<\/i><\/b> muestra un ejemplo del m\u00f3dulo de Agendamiento del PFS, el cual permiti\u00f3 la creaci\u00f3n de las visitas en el sistema para hacer un registro y rastreo por estado, grupo, etapa, fecha planeada, fecha real, ventana inicial y ventana final, y si la visita era telef\u00f3nica o presencial. Con esta interfaz es fue f\u00e1cil para los investigadores revisar el estatus, optimizar tiempos y recursos, planear y exportar los datos en diferentes formatos. <\/strong><\/span><\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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Adicionalmente, cuando la informaci\u00f3n era recibida, los investigadores pod\u00edan descomponerla y hacer conclusiones tempranas, para obtener resultados preliminares<\/strong>. Por ejemplo, lograron identificar eventos adversos (AE)<\/strong> en los primeros siete d\u00edas despu\u00e9s de aplicada la vacuna contra COVID-19.<\/span><\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t

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\u00bfQu\u00e9 es TrialPal?<\/b><\/p>

TrialPal es una aplicaci\u00f3n m\u00f3vil para vigilancia, en la que los participantes de un estudio cl\u00ednico registran sus s\u00edntomas o cualquier novedad sobre un posible evento adverso. Esta aplicaci\u00f3n cuenta con una interfaz intuitiva, que mejora la experiencia del sujeto y est\u00e1 dise\u00f1ado para ser inclusiva con personas de cualquier edad.\u00a0 <\/span><\/p>

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