{"id":6654,"date":"2022-08-26T10:59:07","date_gmt":"2022-08-26T15:59:07","guid":{"rendered":"https:\/\/www.integrait.co\/?p=6654"},"modified":"2024-05-28T12:03:58","modified_gmt":"2024-05-28T17:03:58","slug":"logrando-la-interoperabilidad-entre-software-para-estudios-clinicos","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/integrait.co\/es\/logrando-la-interoperabilidad-entre-software-para-estudios-clinicos\/","title":{"rendered":"Logrando la interoperabilidad entre software para estudios cl\u00ednicos"},"content":{"rendered":"\t\t<div data-elementor-type=\"wp-post\" data-elementor-id=\"6654\" class=\"elementor elementor-6654 elementor-4827\" data-elementor-post-type=\"post\">\n\t\t\t\t\t\t<section class=\"elementor-section elementor-top-section elementor-element elementor-element-d0464ce elementor-section-boxed elementor-section-height-default elementor-section-height-default\" data-id=\"d0464ce\" data-element_type=\"section\" data-e-type=\"section\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-container elementor-column-gap-default\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-column elementor-col-100 elementor-top-column elementor-element elementor-element-d03cf78\" data-id=\"d03cf78\" data-element_type=\"column\" data-e-type=\"column\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-widget-wrap elementor-element-populated\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-c0ecacf elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"c0ecacf\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p><span style=\"font-weight: 400;\">Integra IT ha logrado entender y brindar soluciones a una dificultad que enfrentan com\u00fanmente los sistemas de salud y la investigaci\u00f3n cl\u00ednica al rededor del mundo: <strong>interoperabilidad<\/strong>. <mark>La integraci\u00f3n perfecta entre los sistemas de informaci\u00f3n en salud e investigaci\u00f3n debe resolver dos problemas; primero, la interoperabilidad t\u00e9cnica, que significa que los sistemas pueden transferir informaci\u00f3n entre s\u00ed de forma confiable, y dos; la interoperabilidad sem\u00e1ntica, lo que significa que un sistema puede entender la informaci\u00f3n de los otros sistemas.<\/mark><\/span><\/p><p>\u00a0<\/p><p><span style=\"font-weight: 400;\">Adicionalmente, es de saber que el cumplimiento de integridad de los datos se ha convertido es una parte compleja y cr\u00edtica en los software para estudios cl\u00ednicos. Desde el 2002, <strong>la FDA public\u00f3 sus lineamientos para la industria:<\/strong> <strong>Principios generales de la validaci\u00f3n de software<\/strong>, los cuales mencionan las recomendaciones para el desarrollo del ciclo de vida y actividades para la gesti\u00f3n del riesgo. La integraci\u00f3n entre sistemas no solo representa la reducci\u00f3n en tiempos, recursos y desempe\u00f1o en general, sino que juega un rol vital para la seguridad de los datos y la <strong>mitigaci\u00f3n de riesgos, como la p\u00e9rdida de informaci\u00f3n<\/strong>.<\/span><\/p><p><span style=\"font-weight: 400;\">\u00a0<\/span><\/p><p><span style=\"font-weight: 400;\">En pa\u00edses como Estados Unidos, la Oficina Nacional de Coordinaci\u00f3n de Salud IT, ha publicado un plan de 10 a\u00f1os para lograr la interoperabilidad en 2024, en 2018 afirmaron \u201cla interoperabilidad es tan compleja, que requiere que todos nosotros compartamos responsabilidad, pensando en c\u00f3mo vamos a llegar all\u00e1 en una manera que se satisfagan las necesidades de todos\u201d.\u00a0<\/span><\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t<section class=\"elementor-section elementor-top-section elementor-element elementor-element-972e1a5 elementor-section-boxed elementor-section-height-default elementor-section-height-default\" data-id=\"972e1a5\" data-element_type=\"section\" data-e-type=\"section\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-container elementor-column-gap-default\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-column elementor-col-100 elementor-top-column elementor-element elementor-element-aeaaee7\" data-id=\"aeaaee7\" data-element_type=\"column\" data-e-type=\"column\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-widget-wrap elementor-element-populated\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-dafdd4c elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"dafdd4c\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"heading.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<h2 class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\"><span style=\"color:#0EA7BB\">C\u00f3mo lo hacemos en\n<\/span> Integra IT<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-0880a7c elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"0880a7c\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<ul><li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">Utilizamos pruebas de an\u00e1lisis de regresi\u00f3n y pruebas de regresi\u00f3n al desarrollar nuestras herramientas y nuevas funcionalidades, de manera que los m\u00f3dulos nuevos no tengan un impacto adverso en los m\u00f3dulos existentes funcionales.<\/span><\/li><li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">Realizamos pruebas a nivel integraci\u00f3n, enfocados en la transferencia de datos y control a lo largo de las interfaces internas y externas del sistema. Las interfaces externas son aquellas que se comunican con otros software, tambi\u00e9n llamados links de comunicaci\u00f3n (2).<\/span><\/li><li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">Garantizamos que nuestras herramientas est\u00e1n completamente validadas en cuanto a criterios de usabilidad y fiabilidad, mitigando riesgos para todos los actores, incluidos pacientes. Para la validaci\u00f3n, utilizamos la gu\u00eda GAMP (<\/span><i><span style=\"font-weight: 400;\">Good Automated Manufacturing Practices<\/span><\/i><span style=\"font-weight: 400;\">) en su versi\u00f3n 5, la cual establece una metodolog\u00eda para asegurar la correcta implementaci\u00f3n de sistemas computarizados en sectores regulados como la industria farmac\u00e9utica.\u00a0<\/span><\/li><\/ul>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t<section class=\"elementor-section elementor-top-section elementor-element elementor-element-519ce29 elementor-section-boxed elementor-section-height-default elementor-section-height-default\" data-id=\"519ce29\" data-element_type=\"section\" data-e-type=\"section\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-container elementor-column-gap-default\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-column elementor-col-100 elementor-top-column elementor-element elementor-element-1e8cf56\" data-id=\"1e8cf56\" data-element_type=\"column\" data-e-type=\"column\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-widget-wrap elementor-element-populated\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-4c5a78c elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"4c5a78c\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p><span style=\"font-weight: 400;\">Aprender sobre interoperabilidades nos ha llevado a ofrecer <mark>soluciones m\u00e1s din\u00e1mica que nos permiten abordar las preocupaciones funcionales de CROs, patrocinadores y centros de investigaci\u00f3n.<\/mark> <\/span><\/p><p>\u00a0<\/p><p><span style=\"font-weight: 400;\">De esta manera, Integra IT ha realizado m\u00faltiples integraciones en tiempo record, <strong>incluida la integraci\u00f3n de los sistemas propios con RAVE (<a href=\"http:\/\/44.200.232.229\/es\/soluciones\/ecrf-data-management-services\/\">Captura Electr\u00f3nica de Datos<\/a>) y Viedoc en Europa (<a href=\"http:\/\/44.200.232.229\/covid-19-studies-in-healthcare-workers-university-of-mainz\/\">Ver el estudio de RWE en el caso de Mainz University<\/a>).\u00a0<\/strong><\/span><\/p><p>\u00a0<\/p><p><span style=\"font-weight: 400;\">Hist\u00f3ricamente, los sistemas de software en el \u00e1mbito cient\u00edfico no han sido frecuentemente estandarizados o intercambiables. Sin embargo, hoy los desarrolladores para la industria de la investigaci\u00f3n cl\u00ednica como <strong>Integra IT ofrecen un portafolio de soluciones de arquitectura modular y t\u00e9cnicas de desarrollo de alta tecnolog\u00eda<\/strong>.\u00a0<\/span><\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t<section class=\"elementor-section elementor-top-section elementor-element elementor-element-2016947 elementor-section-boxed elementor-section-height-default elementor-section-height-default\" data-id=\"2016947\" data-element_type=\"section\" data-e-type=\"section\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-container elementor-column-gap-default\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-column elementor-col-100 elementor-top-column elementor-element elementor-element-4a84eca\" data-id=\"4a84eca\" data-element_type=\"column\" data-e-type=\"column\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-widget-wrap elementor-element-populated\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-c85a892 elementor-align-center elementor-widget elementor-widget-button\" data-id=\"c85a892\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"button.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-button-wrapper\">\n\t\t\t\t\t<a class=\"elementor-button elementor-button-link elementor-size-sm\" href=\"http:\/\/44.200.232.229\/es\/agenda-una-reunion\/\">\n\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-button-content-wrapper\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-button-text\">Cont\u00e1ctanos<\/span>\n\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t<\/a>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t<section class=\"elementor-section elementor-top-section elementor-element elementor-element-e5191a2 elementor-section-boxed elementor-section-height-default elementor-section-height-default\" data-id=\"e5191a2\" data-element_type=\"section\" data-e-type=\"section\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-container elementor-column-gap-default\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-column elementor-col-100 elementor-top-column elementor-element elementor-element-35aee09\" data-id=\"35aee09\" data-element_type=\"column\" data-e-type=\"column\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-widget-wrap elementor-element-populated\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-f0d05d0 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"f0d05d0\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<strong>Referencias<\/strong>\n<ol>\n \t<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\">PAHO, 2019. Toolkit: C\u00e1psulas de conocimiento, Interoperabilidad en salud p\u00fablica. [Cited: August 26, 2022]<a href=\"https:\/\/www3.paho.org\/ish\/images\/toolkit\/IS4H%20CC_InteroperabilidadenSP.pdf?ua=1#:~:text=Interoperabilidad%20en%20salud%20p%C3%BAblica,-%C2%BFQu%C3%A9%20significa%20el&amp;text=La%20interoperabilidad%20es%20la%20capacidad,informaci%C3%B3n%20que%20se%20ha%20intercambiado\"><span style=\"font-weight: 400;\"> Ver Art\u00edculo en el Link<\/span><\/a><\/li>\n \t<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\">FDA, 2002. General Principles of Software Validation; Final Guidance for Industry and FDA Staff. [Cited: August 26, 2022]<a href=\"https:\/\/www.fda.gov\/media\/73141\/download\"><span style=\"font-weight: 400;\"> Ver Art\u00edculo en el Link<\/span><\/a><\/li>\n \t<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\">Bowman D, 2014. ONC unveils 10-year plan for healthcare interoperability. Health Tech. [Cited: August 26, 2022]<a href=\"https:\/\/www.fiercehealthcare.com\/it\/onc-unveils-10-year-plan-for-healthcare-interoperability#:~:text=By%202024%2C%20the%20national%20health,an%20ONC%20paper%20published%20today\"><span style=\"font-weight: 400;\"> Ver Art\u00edculo en el Link<\/a><\/li>\n \t<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\">Ambit, 2022. \u00bfQu\u00e9 es GAMP 5?. [Cited: August 20, 2022]<a href=\"https:\/\/www.ambit-bst.com\/blog\/qu%C3%A9-es-gamp-5\"> Ver Art\u00edculo en el Link<\/a><\/li>\n<\/ol>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Integra IT ha logrado entender y brindar soluciones a una dificultad que enfrentan com\u00fanmente los sistemas de salud y la investigaci\u00f3n cl\u00ednica al rededor del mundo: interoperabilidad. 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