Las Investigaciones Iniciadas por el Investigador IIS/IIT son iniciativas de estudios clínicos en los que el investigador o grupo de centros de investigación ejecutan el estudio desde el protocolo, la conducción, hasta el sometimiento regulatorio; desempeñando ambos roles, como patrocinador e investigador.
Cada día los países e instituciones buscan aumentar su capacidad de generar evidencia científica para brindar nuevas opciones de terapia para los pacientes, diferentes indicaciones terapéuticas para medicamentos ya licenciados, evaluación de costo efectividad, y nuevas formas farmacéuticas de medicamentos.
Las Investigaciones Iniciadas por el Investigador IIT/IIS (Investigator Iniciated Studies/Trials) son una gran oportunidad para que los investigadores puedan financiar total o parcialmente sus estudios al postularlos a los programas clínicos IIS de compañías farmacéuticas o entidades gubernamentales. Este tipo de programas abarcan tanto estudios intervencionales como observacionales y evidencia del mundo real (RWE).
Los servicios de redacción médica incluyen:
El servicio de gestión de proyectos incluye:
La gestión de datos y servicios incluye:
Los servicios de bioestadística incluyen:
Las herramientas de gestión de estudios clínicos:
Los Estudios Iniciados por el Investigador (IIS, por sus siglas en inglés) son estudios donde un investigador individual, un centro de investigación o un grupo
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En Integra IT, utilizamos la innovación en tecnología para la recopilación, el acceso y la vigilancia de datos en ensayos clínicos en todas las fases de manera eficiente. Ofrecemos un portafolio completo de soluciones 100% en la nube de acuerdo con las regulaciones GCP y FDA 21 CFR Parte 11, con el objetivo de hacer que el trabajo de nuestros socios sea más fácil y efectivo. Desarrollamos soluciones dedicadas para empresas farmacéuticas, CRO y sitios.
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