Adherencia al Protocolo en Ensayos Clínicos de Vacunas con TrialPal
Tabla de contenidos La adherencia de los pacientes y la precisión de los datos son aspectos fundamentales en los estudios clínicos de vacunas. Un reporte inadecuado puede poner en riesgo las aprobaciones regulatorias, aumentar los costos y retrasar la finalización de los estudios. Sin embargo, muchos ensayos clínicos de vacunas enfrentan bajas tasas de […]
Electronic Patient-Reported Outcomes en ensayos clinicos
Tabla de Contenidos «El uso de ePRO ( Electronic Patient-Reported Outcomes) no solo facilita una mejor recolección de datos, sino que también contribuye a mejorar la calidad de atención y la seguridad del paciente.» «FIdec logró más del 98% de adherencia del paciente utilizando el ePRO adecuado.» ePRO significa Electronic Patient-Reported Outcomes. Es un sistema […]
Ensayos Clínicos de Vacunas Fase I y ePRO: Garantizando la Seguridad del Paciente
Table of Contents Al desarrollar nuevas vacunas, la seguridad del paciente es primordial. Los ensayos de fase I de vacunas determinan la seguridad y eficacia antes de su lanzamiento al público. La recopilación de datos es crucial para evaluar el rendimiento de la vacuna. Los resultados electrónicos reportados por el paciente (ePRO) son herramientas […]
4 Beneficios Clave de la Inteligencia Artificial y el Aprendizaje Automático en los Ensayos Clínicos
La inteligencia artificial (IA) y el aprendizaje automático (AA) anuncian una nueva era en las operaciones regulatorias. Estas tecnologías avanzadas están revolucionando la manera en que las empresas gestionan datos regulatorios, predicen resultados y aseguran el cumplimiento, lo que lleva a una mayor eficiencia y precisión. Del artículo de IQVIA publicado en su sitio […]
Cómo incluir un ePRO en el diseño de su protocolo
Desde la ideación de la pregunta científica, los patrocinadores pueden considerar la integración de herramientas ePRO (resultados electrónicos reportados por el paciente) en los diseños de protocolos. Los ensayos clínicos descentralizados e híbridos pueden ampliar los puntos de datos para aprovechar al máximo cada ensayo. Aquí compartimos cinco pasos para introducir un ePRO en un […]
¿Que significa eCOA, sistema electrónico de evaluación de resultados clínicos?
Table of Contents Se prevé que el mercado global de eCOA experimente un crecimiento significativo en los próximos años. Según Grand View Research, se espera que el mercado alcance los 20 500 millones de dólares para 2028, con una tasa compuesta anual del 11,8 %. eCOA (electronic Clinical Outcome Assessment) se refiere al uso […]
Diferencias y similitudes entre los métodos eCOA y ePRO
Las evaluaciones de resultados clínicos electrónicos (eCOA) y los resultados electrónicos reportados por el paciente (ePRO) son dos tipos de métodos de recopilación de datos electrónicos. Si bien pueden parecer similares, hay algunas diferencias entre ellos que es importante tener en cuenta. El ePRO implica que los pacientes informen sus propios resultados de salud […]
Aumentando la equidad en los ensayos clínicos y en los países emergentes a través de la tecnología
Un informe de la FDA de 2020 (1) mostró una disminución del 28% en las poblaciones subrepresentadas en los ensayos clínicos de Estados Unidos en comparación con 2018; Adicionalmente, la FDA publicó en 2022 una guía para orientar a la industria para que mejore la inscripción de participantes de raza y etnia subrepresentadas en estudios […]
Siete capacidades claves de un ePRO/eCOA para estudios clínicos en América Latina
Lecciones de un ePRO/eCOA para estudios clínicos en América Latina de alcance global Las herramientas ePRO/eCOA han revolucionado la industria de la investigación clínica. Si bien el concepto surgió hace una década, la idea de su integración con otros sistemas y de interoperabilidad estaba lejos de ser una realidad fácil y fluida. Durante los últimos […]
Estudio clínico de la vacuna contra la segunda cepa salvaje de polio, vital para los niños en África
El estudio clínico de la vacuna de polio fue crítico para la aprobación del uso de emergencia de la vacuna contra la segunda cepa salvaje, esto para mitigar la delicada situación de salud pública en África debido al alto número de niños infectados con una variante que se creía eliminada, pero que comenzó a proliferar secundario […]
