Regulación en Ensayos Clínicos: Una Guía Completa
Table of Contents Introducción El cumplimiento regulatorio en los ensayos clínicos es un pilar fundamental para garantizar la seguridad de los participantes, la calidad de los datos y la validez científica. Para muchas organizaciones, lograr este cumplimiento es un desafío significativo que requiere herramientas tecnológicas avanzadas. En el caso de PROBEBÉ, la implementación de […]
Retos de los Centros de Investigación Clínica: Cómo una Solución ERP-CRM como Trial 360 Basada en Odoo los Resuelve
Table of Contents En el ámbito de la investigación clínica, los centros enfrentan numerosos desafíos en la gestión de procesos, datos y normativas. Una solución ERP-CRM como Trial 360, basada en la robusta plataforma Odoo, proporciona herramientas esenciales para abordar estos problemas y mejorar la eficiencia operativa, la trazabilidad y el cumplimiento normativo. Principales Retos […]
¿Por qué Trial360 es mejor que el papel?
Table of Contents ¿Cansado de usar toneladas de papel para gestionar tus ensayos clínicos? No estás solo. Los ensayos clínicos son complejos, y los sistemas basados en papel pueden hacerlos aún más caóticos. Los métodos tradicionales basados en papel para gestionar ensayos clínicos suelen ser lentos, propensos a errores y difíciles de escalar. […]
7 Principios para Buenas Prácticas Clínicas en Ensayos Clínicos
Tabla de Contenidos El cumplimiento de las Buenas Prácticas Clínicas (GPC) es obligatorio en los ensayos clínicos. Estos rigurosos estándares garantizan la seguridad, la ética y la confiabilidad en la investigación médica. Sin embargo, el cumplimiento de las GPC puede ser desafiante, especialmente dada la creciente vigilancia regulatoria y el enorme volumen de datos generados […]
Historia Médica Electrónica en ensayos clínicos
Tabla de Contenidos Para muchos centros de investigación, o redes de centros, los métodos tradicionales como la documentación en papel y los sistemas no integrados se han convertido en cuellos de botella importantes, ralentizando los procesos y comprometiendo la precisión de los datos. El Instituto de Investigaciones Clínicas Mar del Plata en Argentina enfrentó […]
Reclutamiento de pacientes en ensayos clínicos
Table of Contents ¿Por qué son importantes el reclutamiento y la retención de pacientes para ensayos clínicos? El propósito de un estudio clínico es responder a una pregunta de investigación. Para ello, los investigadores deben reclutar un número adecuado de participantes apropiados y retener a tantos como sea posible durante el período de tiempo especificado […]
El Poder de los Datos en la Toma de Decisiones en la ejecución de Ensayos Clínicos
Tabla de Contenidos A pesar de su naturaleza crítica, la toma de decisiones en los centros de investigación a menudo se basa en métodos tradicionales, lo que genera ineficiencias y errores. En este blog, analizamos cómo la toma de decisiones basada en datos y en tiempo real está transformando el panorama de la investigación clínica. […]
¿Por qué implementar documentos fuentes electrónicos (eSource) en los centros de investigación clínica?
Table of Contents Desde el 2010, los organismos regulatorios a nivel global han expresado interés o han proporcionado orientación por escrito sobre sus expectativas con respecto al documento fuente electrónico (eSource). ¿Qué es un documento fuente electrónico? eSource se refiere al uso de sistemas y dispositivos electrónicos para capturar, recopilar y almacenar datos en ensayos […]
Investigación en Cáncer en Latinoamérica
El cáncer es una de las principales causas de muerte en América Latina, la región está experimentando un aumento alarmante en los casos de cáncer. Es así como 9 de las 10 naciones más pobladas de América Latina verán un aumento de al menos el 64% en el número de personas diagnosticadas con cáncer anualmente […]
Por qué importa la diversidad en los ensayos clínicos
Los nuevos tratamientos médicos no han llegado a todos por igual. Por la falta de diversidad en los ensayos clínicos.Los afroamericanos representan el 13% de la población de EE.UU., pero solo el 5% de los participantes en ensayos clínicos. De manera similar, los hispanos están muy subrepresentados, constituyendo el 15% de la población, pero solo […]
