Los Estudios Iniciados por el Investigador (IIS, por sus siglas en inglés) son estudios donde un investigador individual, un centro de investigación o un grupo de ventros ejecutan la investigación desde la hipótesis y el protocolo, hasta la radicación regulatoria. Esto quiere decir que desempeñan tanto el rol de patrocinador como el del investigador. Este… Seguir leyendo Estudios Iniciados por el Investigador (IIS): Una oportunidad para centros de investigación
Lecciones de un ePRO/eCOA para estudios clínicos en América Latina de alcance global Las herramientas ePRO/eCOA han revolucionado la industria de la investigación clínica. Si bien el concepto surgió hace una década, la idea de su integración con otros sistemas y de interoperabilidad estaba lejos de ser una realidad fácil y fluida. Durante los últimos… Seguir leyendo Siete capacidades claves de un ePRO/eCOA para estudios clínicos en América Latina
La Validación de Sistemas Computarizados CSV es para Integra IT una premisa garantizar que los datos y nuestras soluciones sean confiables; validar todas nuestras soluciones es una de nuestras actividades claves para cumplir nuestra promesa de calidad. Desde el 2002, la FDA ha compartido su guía Principios Generales de la Validación de Software aplicables a… Seguir leyendo Validación de Sistemas Computarizados (CSV)
Integra IT ha logrado entender y brindar soluciones a una dificultad que enfrentan comúnmente los sistemas de salud y la investigación clínica al rededor del mundo: interoperabilidad. La integración perfecta entre los sistemas de información en salud e investigación debe resolver dos problemas; primero, la interoperabilidad técnica, que significa que los sistemas pueden transferir información… Seguir leyendo Logrando la interoperabilidad entre software para estudios clínicos
El estudio clínico de la vacuna de polio fue crítico para la aprobación del uso de emergencia de la vacuna contra la segunda cepa salvaje, esto para mitigar la delicada situación de salud pública en África debido al alto número de niños infectados con una variante que se creía eliminada, pero que comenzó a proliferar secundario… Seguir leyendo Estudio clínico de la vacuna contra la segunda cepa salvaje de polio, vital para los niños en África
De acuerdo con la Agencia Americana para la Investigación en Salud (AHRQ), una Historia Médica Electrónica (HME) está definida como un registro electrónico de la información relacionada con la salud de un individuo, que puede ser creada, recogida, gestionada y consultada por médicos y personal autorizado dentro de una institución de salud (1). Una HME… Seguir leyendo La importancia de la Historia Médica Electrónica en la Investigación Clínica
La aplicación móvil TrialPal fue utilizada por Cevaxin, un centro de investigación ubicado en Panamá, para lograr una destacada tasa de cumplimiento de reporte en un estudio clínico de vacunas Fase 1 con adultos mayores. Durante la conducción de estudios clínicos los centros de investigación suelen enfrentarse a retos, como la adopción de tecnología (diario… Seguir leyendo Cómo lograr un 98% de tasa de cumplimiento de reporte de diario electrónico en adultos mayores con TrialPal
Estudio para la Universidad de Mainz, un reto en tiempos de pandemia Integra IT participó y contribuyó con sus herramientas a un estudio observacional conducido por la Universidad de Mainz, acerca de COVID-19 y su impacto en el personal de salud. Este fue el primer proyecto de Integra IT desarrollado en Alemania. El proyecto recolectó… Seguir leyendo Estudio de COVID-19 en trabajadores de la salud en la Universidad de Mainz, Alemania
Las soluciones de software de Integra IT fueron esenciales para el desarrollo del estudio de la vacuna Fiocruz en fase III para SARS-CoV-2 en Brasil. El objetivo principal era lograr eficiencia en la captura y organización de los datos. Este proyecto recolectó información de 10.000 voluntarios durante 1 año; durante el cual se gestionó la… Seguir leyendo Integra IT parte de los estudios de la vacuna para COVID-19 de Fiocruz en Brasil
El modelo de estudios clínicos descentralizados propone su desarrollo parcial o totalmente remoto. Las principales actividades del estudio pueden ser desempeñadas a través de la tecnología, necesitando así menos visitas a los centros de investigación y más actividades de monitoreo remoto. De esta manera, este enfoque garantiza la calidad del estudio y la integridad de los datos… Seguir leyendo ¿Qué son los estudios clínicos descentralizados y su impacto en vacunas?
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En Integra IT, utilizamos la innovación en tecnología para la recopilación, el acceso y la vigilancia de datos en ensayos clínicos en todas las fases de manera eficiente. Ofrecemos un portafolio completo de soluciones 100% en la nube de acuerdo con las regulaciones GCP y FDA 21 CFR Parte 11, con el objetivo de hacer que el trabajo de nuestros socios sea más fácil y efectivo. Desarrollamos soluciones dedicadas para empresas farmacéuticas, CRO y sitios.
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