Control de calidad en la investigación clínica
Para establecer confianza en los resultados de la investigación clínica, el control de la calidad en la ejecución del protocolo es un pilar indispensable. Dicho control de calidad debe garantizar la integridad, seguridad y eficacia de los resultados de la investigación. ¿Qué es el control de la calidad en la investigación clínica? El control de […]
Hallazgos y Desviaciones en Trial 360
Los protocolos de investigación clínica se llevan a cabo de acuerdo con la guía del Consejo Internacional para la Armonización (ICH) sobre Buenas Prácticas Clínicas (GCP) que describen los requisitos para que se identifique, revise, informe y se tomen las acciones correctivas y preventivas apropiadas para garantizar la seguridad del paciente y mantener la integridad […]
¿Cuáles son los requisitos de la pista de auditoría en el CFR 21 Parte 11?
En el 21 CFR Parte 11, la FDA estableció una guía para los registros electrónicos y las firmas electrónicas. Un aspecto fundamental del cumplimiento en los ensayos clínicos es mantener una pista de auditoría segura y completa para todas las acciones realizadas dentro del sistema en el que se está llevando a cabo un estudio. […]
Monitoreo remoto de ensayos clínicos en Trial360
Monitoreo remoto de ensayos clínicos en Trial360: Innovación para un Futuro más Eficiente y Seguro Los ensayos clínicos desempeñan un papel vital en el desarrollo y aprobación de nuevos medicamentos, tratamientos y dispositivos médicos. La regulación exige el monitoreo de los ensayos clínicos para garantizar la exactitud y confiabilidad de los datos generados por el […]
Un Registro de Delegación robusto y fácil de configurar con Trial360
Un Registro de Delegación robusto y fácil de configurar con Trial 360. Con el Registro de Delegación de Trial360 consigue una mejor rendición de cuentas, asignando claramente tareas y responsabilidades, asegurando que todo el mundo sea consciente de sus funciones específicas en uno o varios ensayos clínicos, con controles de seguridad fuertes y bajo […]
¿Estás planeando el presupuesto 2024 de tu centro?
En esta época muchos centros de investigación están planeando y proyectando su presupuesto para el próximo año 2024; esta es una excelente oportunidad para considerar una inversión clave en tecnología y gestión basada en datos que traerá eficiencia y ahorros a corto, mediano y largo plazo. Al implementar Trial360, los centros pueden dejar a […]
Revisiones de calidad agilizadas con Trial 360
Trial360 nueva función mejorada de IP (Investigador Principal) – Calidad – Supervisión de entrada de datos La nueva funcionalidad de revisión de calidad dentro de Trial360 integra a la perfección las evaluaciones de calidad directamente en el proceso de visita. Capture fácilmente los detalles de la revisión, incluidos fecha, hora, nombre y función del revisor, […]
Tendencias en Centros de Investigación para el 2024
Recientemente participamos en encuentro global de centros de investigación de la Society for Clinical Research Sites – SCRS en Hollywood – Florida, hoy queremos compartir con ustedes algunos temas que identificamos y serán importantes para la industria de la investigación clínica de cara a los centros de investigación. Atención centrada en el participante: Un enfoque […]
¿Qué es la gestión de datos clínicos (Data Management)?
Los ensayos clínicos son esenciales para avanzar en la ciencia médica y proporcionar a los pacientes tratamientos novedosos. La optimización de las operaciones de los ensayos clínicos depende críticamente de una gestión de datos efectiva y del cumplimiento de las directrices de CDISC. La gestión de datos clínicos es la recopilación, organización, validación y análisis […]
Diferencias y similitudes entre los métodos eCOA y ePRO
Las evaluaciones de resultados clínicos electrónicos (eCOA) y los resultados electrónicos reportados por el paciente (ePRO) son dos tipos de métodos de recopilación de datos electrónicos. Si bien pueden parecer similares, hay algunas diferencias entre ellos que es importante tener en cuenta. El ePRO implica que los pacientes informen sus propios resultados de salud […]
