La Validación de Sistemas Computarizados CSV es para Integra IT una premisa garantizar que los datos y nuestras soluciones sean confiables; validar todas nuestras soluciones es una de nuestras actividades claves para cumplir nuestra promesa de calidad. Desde el 2002, la FDA ha compartido su guía Principios Generales de la Validación de Software aplicables a… Seguir leyendo Validación de Sistemas Computarizados (CSV)
Integra IT ha logrado entender y brindar soluciones a una dificultad que enfrentan comúnmente los sistemas de salud y la investigación clínica al rededor del mundo: interoperabilidad. La integración perfecta entre los sistemas de información en salud e investigación debe resolver dos problemas; primero, la interoperabilidad técnica, que significa que los sistemas pueden transferir información… Seguir leyendo Logrando la interoperabilidad entre software para estudios clínicos
Estudio para la Universidad de Mainz, un reto en tiempos de pandemia Integra IT participó y contribuyó con sus herramientas a un estudio observacional conducido por la Universidad de Mainz, acerca de COVID-19 y su impacto en el personal de salud. Este fue el primer proyecto de Integra IT desarrollado en Alemania. El proyecto recolectó… Seguir leyendo Estudio de COVID-19 en trabajadores de la salud en la Universidad de Mainz, Alemania
El modelo de estudios clínicos descentralizados propone su desarrollo parcial o totalmente remoto. Las principales actividades del estudio pueden ser desempeñadas a través de la tecnología, necesitando así menos visitas a los centros de investigación y más actividades de monitoreo remoto. De esta manera, este enfoque garantiza la calidad del estudio y la integridad de los datos… Seguir leyendo ¿Qué son los estudios clínicos descentralizados y su impacto en vacunas?
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En Integra IT, utilizamos la innovación en tecnología para la recopilación, el acceso y la vigilancia de datos en ensayos clínicos en todas las fases de manera eficiente. Ofrecemos un portafolio completo de soluciones 100% en la nube de acuerdo con las regulaciones GCP y FDA 21 CFR Parte 11, con el objetivo de hacer que el trabajo de nuestros socios sea más fácil y efectivo. Desarrollamos soluciones dedicadas para empresas farmacéuticas, CRO y sitios.
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