Adherencia al Protocolo en Ensayos Clínicos de Vacunas con TrialPal
Tabla de contenidos La adherencia de los pacientes y la precisión de los datos son aspectos fundamentales en los estudios clínicos de vacunas. Un reporte inadecuado puede poner en riesgo las aprobaciones regulatorias, aumentar los costos y retrasar la finalización de los estudios. Sin embargo, muchos ensayos clínicos de vacunas enfrentan bajas tasas de […]
Regulación en Ensayos Clínicos: Una Guía Completa
Table of Contents Introducción El cumplimiento regulatorio en los ensayos clínicos es un pilar fundamental para garantizar la seguridad de los participantes, la calidad de los datos y la validez científica. Para muchas organizaciones, lograr este cumplimiento es un desafío significativo que requiere herramientas tecnológicas avanzadas. En el caso de PROBEBÉ, la implementación de […]
Retos de los Centros de Investigación Clínica: Cómo una Solución ERP-CRM como Trial 360 Basada en Odoo los Resuelve
Table of Contents En el ámbito de la investigación clínica, los centros enfrentan numerosos desafíos en la gestión de procesos, datos y normativas. Una solución ERP-CRM como Trial 360, basada en la robusta plataforma Odoo, proporciona herramientas esenciales para abordar estos problemas y mejorar la eficiencia operativa, la trazabilidad y el cumplimiento normativo. Principales Retos […]
¿Por qué Trial360 es mejor que el papel?
Table of Contents ¿Cansado de usar toneladas de papel para gestionar tus ensayos clínicos? No estás solo. Los ensayos clínicos son complejos, y los sistemas basados en papel pueden hacerlos aún más caóticos. Los métodos tradicionales basados en papel para gestionar ensayos clínicos suelen ser lentos, propensos a errores y difíciles de escalar. […]
Electronic Patient-Reported Outcomes en ensayos clinicos
Tabla de Contenidos «El uso de ePRO ( Electronic Patient-Reported Outcomes) no solo facilita una mejor recolección de datos, sino que también contribuye a mejorar la calidad de atención y la seguridad del paciente.» «FIdec logró más del 98% de adherencia del paciente utilizando el ePRO adecuado.» ePRO significa Electronic Patient-Reported Outcomes. Es un sistema […]
7 Principios para Buenas Prácticas Clínicas en Ensayos Clínicos
Tabla de Contenidos El cumplimiento de las Buenas Prácticas Clínicas (GPC) es obligatorio en los ensayos clínicos. Estos rigurosos estándares garantizan la seguridad, la ética y la confiabilidad en la investigación médica. Sin embargo, el cumplimiento de las GPC puede ser desafiante, especialmente dada la creciente vigilancia regulatoria y el enorme volumen de datos generados […]
Historia Médica Electrónica en ensayos clínicos
Tabla de Contenidos Para muchos centros de investigación, o redes de centros, los métodos tradicionales como la documentación en papel y los sistemas no integrados se han convertido en cuellos de botella importantes, ralentizando los procesos y comprometiendo la precisión de los datos. El Instituto de Investigaciones Clínicas Mar del Plata en Argentina enfrentó […]
Reclutamiento de pacientes en ensayos clínicos
Table of Contents ¿Por qué son importantes el reclutamiento y la retención de pacientes para ensayos clínicos? El propósito de un estudio clínico es responder a una pregunta de investigación. Para ello, los investigadores deben reclutar un número adecuado de participantes apropiados y retener a tantos como sea posible durante el período de tiempo especificado […]
Ensayos Clínicos de Vacunas Fase I y ePRO: Garantizando la Seguridad del Paciente
Table of Contents Al desarrollar nuevas vacunas, la seguridad del paciente es primordial. Los ensayos de fase I de vacunas determinan la seguridad y eficacia antes de su lanzamiento al público. La recopilación de datos es crucial para evaluar el rendimiento de la vacuna. Los resultados electrónicos reportados por el paciente (ePRO) son herramientas […]
El Poder de los Datos en la Toma de Decisiones en la ejecución de Ensayos Clínicos
Tabla de Contenidos A pesar de su naturaleza crítica, la toma de decisiones en los centros de investigación a menudo se basa en métodos tradicionales, lo que genera ineficiencias y errores. En este blog, analizamos cómo la toma de decisiones basada en datos y en tiempo real está transformando el panorama de la investigación clínica. […]
