En la investigación clínica moderna, el uso de dispositivos móviles para ePRO y eDiary se ha convertido en un pilar estratégico para mejorar la captura de datos, la experiencia del paciente y el monitoreo en tiempo real. Sin embargo, para patrocinadores, CROs y centros de investigación, gestionar miles de smartphones en múltiples países sigue siendo un gran desafío.
En Integra IT ofrecemos un servicio integral de Device Management diseñado para que los equipos de investigación se concentren en lo esencial: sus estudios y sus pacientes.
¿Qué es el Device Management en investigación clínica?
El Device Management en ensayos clínicos consiste en la adquisición, configuración, logística, soporte, control y disposición final de los dispositivos móviles utilizados en estudios multicéntricos y globales.
Nuestro servicio se adapta a las necesidades de cada patrocinador y estudio, garantizando eficiencia operativa, cumplimiento regulatorio y reducción de costos.
¿Cómo funciona el Device Management de Integra IT?
- Adquisición de dispositivos móviles
a. Marcas líderes como Samsung, ZTE, Motorola y Logic.
b. Diferentes configuraciones de memoria, cámaras y pantallas adaptadas a aplicaciones ePRO. - Configuración inicial
a. Idioma, cuentas de correo genéricas, bloqueo de aplicaciones y seguridad desde el primer uso.
b. Inventario listo para envío inmediato. - Logística global
a. Entrega de smartphones y SIM cards directamente en los centros de investigación.
b. Gestión de aduanas y compras locales según la regulación de cada país. - Gestión durante el estudio
a. Recargas de datos móviles.
b. Administración completa de SIM.
c. Control de inventario en tiempo real y reportes personalizados para patrocinadores y CROs. - Disposición final de equipos
a. Opciones de donación, reciclaje o destrucción certificada, según la decisión del patrocinador.
Cumplimiento y confiabilidad
Actualmente gestionamos más de 3,500 dispositivos en múltiples países, cumpliendo con normativas internacionales como:
- GCP (Good Clinical Practice)
- HIPAA
- FDA 21 CFR Part 11
Esto asegura que cada estudio cumpla con los más altos estándares de seguridad, trazabilidad y confidencialidad.
Beneficios para patrocinadores, CROs y sitios de investigación
Reducción de costos operativos al centralizar la gestión de dispositivos.
Mayor eficiencia con un inventario listo para ser desplegado en cualquier país.
Transparencia y control en tiempo real gracias a reportes automatizados.
Cumplimiento normativo asegurado en cada etapa del ciclo de vida de los dispositivos.
Escalabilidad global para estudios multicéntricos o multi-país.
El futuro de los ensayos clínicos es digital
La transformación digital en la investigación clínica no solo depende de plataformas de ePRO o CTMS, también de una gestión inteligente y global de dispositivos móviles.
Con Integra IT, los patrocinadores y CROs pueden garantizar que sus estudios estén respaldados por un servicio confiable, seguro y escalable.
