El pasado 27 de febrero, expertos de la industria discutieron estrategias clave para que los centros de investigación sean seleccionados por sponsors y CROs.
Durante la charla, se abordaron los factores esenciales que determinan la preferencia de un centro: calidad, predictibilidad, transformación digital y comunicación efectiva.
¿Qué Buscan los Sponsors y CROs en un Centro de Investigación?
Los sponsors analizan diversos aspectos antes de seleccionar un centro. Más allá del cumplimiento regulatorio, buscan que el sitio tenga procesos sólidos y una estructura organizativa clara. Como mencionó Mónica Coronel, directora Administrativa y de Operaciones del Instituto CER:
«Nos dimos cuenta de que no solo gestionábamos infraestructura, sino también conocimiento. Por eso, la clave es contar con un sistema de calidad bien definido y un equipo altamente capacitado.»
Otro factor determinante es la predictibilidad. Los centros que cumplen con lo que prometen generan confianza y se convierten en la opción preferida para estudios clínicos. José Jimeno CEO VaxTrial resaltó la importancia de este punto:
«Los sitios predecibles son los sitios predilectos para los sponsors y CROs, porque saben que, si un centro dice que puede enrolar 100 pacientes en un mes, es real.»
El Impacto de la Transformación Digital
La implementación de tecnología en los centros de investigación se ha convertido en un diferenciador clave. Héctor González, Director de Operaciones de Cevaxin destacó cómo la digitalización permite mejorar la eficiencia y la comunicación con sponsors y CROs:
«Queremos que un dashboard sea una herramienta de comunicación tanto interna del equipo como con el patrocinador. La transparencia en tiempo real es lo que marcará la diferencia.»
Disponer de un expediente electrónico, integrar herramientas de análisis de datos y facilitar el monitoreo remoto no solo optimiza la operación, sino que también da mayor seguridad a los sponsors a la hora de seleccionar un centro.
Preparación para Auditorías e Inspecciones
Uno de los desafíos que enfrentan los centros de investigación es estar listos para auditorías y regulaciones. Adriana Sánchez Sr. Manager – Clinical Research Lead en Eli Lilly and Company
En su intervención, hizo énfasis en la importancia de la preparación:
«Cuando un sitio está listo para recibir una auditoría, no le importa quién llegue. Inspection readiness es la clave.»
Esto implica tener documentación clara, protocolos bien definidos y un equipo que conozca a fondo los procedimientos del centro. Un sitio bien gestionado no solo cumple con los estándares, sino que se convierte en un referente para futuros estudios.
¡La Clave Está en el Equipo!
En el webinar, Magdalena Martínez-Lalis, Gerente de Calidad en Janssen Argentina, destacó la importancia del equipo humano en el éxito de un centro de investigación:
📢 «Para que un estudio sea exitoso, necesitamos personas dedicadas, bien entrenadas y con un sistema de gestión de calidad sólido. Los problemas pueden surgir, pero si el equipo es fuerte y flexible, el centro logrará buenos resultados en auditorías e inspecciones, asegurando su lugar en futuros estudios.»
En un entorno cada vez más competitivo, los centros de investigación que buscan atraer más estudios deben adoptar un enfoque estructurado, invertir en tecnología y garantizar una gestión basada en datos. Contar con las herramientas adecuadas y un equipo capacitado hará la diferencia para que un centro se posicione como la mejor opción para sponsors y CROs.
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