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Los protocolos de investigación clínica se llevan a cabo de acuerdo con la guía del Consejo Internacional para la Armonización (ICH) sobre Buenas Prácticas Clínicas (GCP) que describen los requisitos para que se identifique, revise, informe y se tomen las acciones correctivas y preventivas apropiadas para garantizar la seguridad del paciente y mantener la integridad… Seguir leyendo Hallazgos y Desviaciones en Trial 360

En el 21 CFR Parte 11, la FDA estableció una guía para los registros electrónicos y las firmas electrónicas. Un aspecto fundamental del cumplimiento en los ensayos clínicos es mantener una pista de auditoría segura y completa para todas las acciones realizadas dentro del sistema en el que se está llevando a cabo un estudio.… Seguir leyendo ¿Cuáles son los requisitos de la pista de auditoría en el CFR 21 Parte 11?

Monitoreo remoto de ensayos clínicos en Trial360: Innovación para un Futuro más Eficiente y Seguro Los ensayos clínicos desempeñan un papel vital en el desarrollo y aprobación de nuevos medicamentos, tratamientos y dispositivos médicos. La regulación exige el monitoreo de los ensayos clínicos para garantizar la exactitud y confiabilidad de los datos generados por el… Seguir leyendo Monitoreo remoto de ensayos clínicos en Trial360

Los centros de investigación enfrentan un reto que tiene impacto en su sostenibilidad y operación: la facturación y la gestión financiera. Es común que los centros no cuenten con un sistema especializado de facturación o que tengan uno que no esta conectado con sus operaciones diarias. La metodología de facturación varía según el tipo de… Seguir leyendo Gestión financiera en centros de investigación: Clave para la sostenibilidad

Un Registro de Delegación robusto y fácil de configurar con Trial 360.   Con el Registro de Delegación de Trial360 consigue una mejor rendición de cuentas, asignando claramente tareas y responsabilidades, asegurando que todo el mundo sea consciente de sus funciones específicas en uno o varios ensayos clínicos, con controles de seguridad fuertes y bajo… Seguir leyendo Un Registro de Delegación robusto y fácil de configurar con Trial360

En esta época muchos centros de investigación están planeando y proyectando su presupuesto para el próximo año 2024; esta es una excelente oportunidad para considerar una inversión clave en tecnología y gestión basada en datos que traerá eficiencia y ahorros a corto, mediano y largo plazo.   Al implementar Trial360, los centros pueden dejar a… Seguir leyendo ¿Estás planeando el presupuesto 2024 de tu centro?

Trial360 nueva función mejorada de IP (Investigador Principal) – Calidad – Supervisión de entrada de datos La nueva funcionalidad de revisión de calidad dentro de Trial360 integra a la perfección las evaluaciones de calidad directamente en el proceso de visita. Capture fácilmente los detalles de la revisión, incluidos fecha, hora, nombre y función del revisor,… Seguir leyendo Revisiones de calidad agilizadas con Trial 360

Elegimos Odoo business suite (ERP, CRM, etc) como base para Trial 360 porque ofrece la robustez, seguridad, flexibilidad, experiencia y escalabilidad que toda empresa necesita. Los centros de investigación clínica normalmente no cuentan de una única plataforma para realizar ensayos clínicos, procesos comerciales, administrativos y financieros. El historial probado de Odoo en otras industrias y… Seguir leyendo ¿Por qué Trial360 se basa en Odoo Business Suite?

Recientemente participamos en encuentro global de centros de investigación de la Society for Clinical Research Sites – SCRS en Hollywood – Florida, hoy queremos compartir con ustedes algunos temas que identificamos y serán importantes para la industria de la investigación clínica de cara a los centros de investigación. Atención centrada en el participante: Un enfoque… Seguir leyendo Tendencias en Centros de Investigación para el 2024