La adherencia de los pacientes y la precisión de los datos son aspectos fundamentales en los estudios clínicos de vacunas. Un reporte inadecuado puede poner en riesgo las aprobaciones regulatorias, aumentar los costos y retrasar la finalización de los estudios.
Sin embargo, muchos ensayos clínicos de vacunas enfrentan bajas tasas de adherencia y recopilación ineficaz de datos, lo que puede generar un monitoreo de seguridad insuficiente y posibles violaciones del protocolo.
TrialPal, un programa diseñado específicamente para ensayos clínicos de vacunas, puede ayudar. Ofrece la configuración ePRO personalizada más rápida y tasas de adherencia superiores al 98%, incluso en poblaciones de adultos mayores.
¿Por qué los ensayos clínicos de vacunas necesitan una solución ePRO personalizada?
Silvana Marangon, COO de Integra IT, ha trabajado con empresas líderes en investigación clínica como IQVIA, ICON y Syneos durante más de diez años. Conoce de primera mano los desafíos que enfrentan los equipos de investigación al intentar utilizar sistemas ePRO genéricos en estudios de vacunas.
«Los ensayos clínicos de vacunas son únicos. Sin embargo, con demasiada frecuencia, los equipos de investigación se ven obligados a emplear soluciones ePRO genéricas que no están diseñadas para satisfacer las exigencias de estos estudios en términos de velocidad, complejidad, volumen de participantes y cumplimiento normativo. Retrasos, altos costos de configuración y complicaciones innecesarias son los resultados más comunes al usar ePROs genéricos.» – Silvana Marangon
TrialPal elimina estos obstáculos. Es una solución ePRO/eCOA rápida, eficiente y totalmente compatible, creada específicamente para ensayos clínicos de vacunas. Ayuda a los equipos de investigación a pasar de la configuración a pantallas listas para el IRB en tan solo dos días, permitiendo monitorear en tiempo real cada reporte recibido, incluyendo intensidades, síntomas informados, eventos adversos y más.
¿Cómo transforma TrialPal los ensayos clínicos de vacunas?
Pantallas listas para IRB en solo dos días
Configurar soluciones ePRO tradicionales puede tomar semanas o incluso meses. TrialPal reduce este tiempo a 48 horas, permitiendo que los estudios comiencen sin retrasos innecesarios y asegurando pantallas listas para revisión del IRB.
- Biblioteca de síntomas predefinida
- Reglas y definiciones integradas
- Configuración sencilla de cohortes
- Soporte para múltiples idiomas y zonas horarias
Funciones de reportes inteligentes para un cumplimiento óptimo
Los participantes pueden registrar síntomas y eventos adversos (AEs/SAEs) en tiempo real mediante diarios y seguimiento de síntomas.
- Formularios vinculados: Recopila datos demográficos, variables de estilo de vida y evaluaciones de grupo en una sola aplicación.
- Múltiples opciones de ingreso: Para mejorar la precisión de los datos, los participantes pueden enviar reportes varias veces al día dentro de un rango de tiempo definido.
Alertas y recordatorios inteligentes
Recordatorios programados: Configura recordatorios automáticos para garantizar el reporte oportuno de los participantes.
Alertas en tiempo real: Destacan problemas de seguridad de inmediato para que todas las partes involucradas en el estudio, desde el investigador principal hasta el CRO o el sponsor, puedan actuar rápidamente.
- Notificaciones personalizadas: Ajusta las ventanas de reporte según las necesidades específicas de cada estudio.
Una experiencia de usuario optimizada
Funcionalidad offline completa: Esencial para recopilar datos en regiones con poca conectividad o en comunidades marginadas. La app almacena los reportes en el dispositivo hasta que detecta señal de internet para enviarlos al servidor central.
Acceso multiplataforma: Aplicación intuitiva y accesible desde móvil, PWA y web. Ya está aprobada en iOS y Google Play, eliminando tiempos de espera para nuevas aprobaciones en el estudio.
Soporte multilingüe: Usa estrategias específicas de idioma y adopción tecnológica para mejorar la participación de los pacientes.
Integración fluida para ensayos más inteligentes
TrialPal es más que una herramienta ePRO; es una solución eCOA integral diseñada para adaptarse a cualquier protocolo de estudio. Garantiza la participación de los sujetos, el cumplimiento normativo y una integración fluida con los sistemas EDC más utilizados gracias a su API robusta.
¿Quieres ver TrialPal en acción?
Solicita una demo gratuita y descubre cómo puede optimizar tus estudios de vacunas, reduciendo la carga en los sitios, mejorando la adherencia y acelerando la duración de la investigación.
