Introducción
Los centros de investigación clínica que ejecutan estudios en fase temprana enfrentan desafíos únicos: protocolos complejos, plazos ajustados, altos estándares de calidad de datos y una supervisión regulatoria creciente. Aquellos que aún dependen del papel o sistemas desconectados suelen lidiar con ineficiencias que afectan el reclutamiento, el cumplimiento del protocolo y la facturación.
A diferencia de otras plataformas, Trial360 integra en una sola solución todos los módulos críticos (CTMS, eSource, CRM, finanzas), adaptándose a las particularidades regulatorias y operativas de Latinoamérica.
Aquí es donde entran eSource y los flujos de trabajo digitales
Con plataformas como Trial360, los centros están digitalizando la documentación fuente, automatizando la programación de visitas y estandarizando la ejecución del protocolo, asegurando que el personal siga los procedimientos correctos, en el momento correcto, con el paciente correcto. Se acabaron los papeles perdidos, la doble digitación de datos y las carreras contra el reloj.
¿Qué beneficios trae?
Activación más rápida de estudios
Menos desviaciones de protocolo
Acceso en tiempo real para monitores
Facturación y reportes sin fricciones
A continuación, destacamos cinco retos clave que enfrentan los centros de fase I y cómo herramientas digitales como Trial360 están ayudando a optimizar operaciones, garantizando al mismo tiempo el cumplimiento normativo y la integridad de los datos.
Recolección de datos en tiempo real y con calidad
Problema: Transcripción manual, errores humanos, demoras en limpieza de datos. Solución: Con un eSource, los datos se capturan directamente en el punto de atención, mejorando su integridad desde el inicio.
Protocolos complejos y múltiples visitas por sujeto
Solución: Automatización de flujos de visitas y asignación de tareas según el perfil del usuario, reduciendo errores y desviaciones.
Alta rotación de participantes y múltiples cohortes
Solución: El agendamiento inteligente de Trial360 permite seguimiento por cohortes, manejo de ventanas de visitas y alertas configurables.
Manejo de pagos por visita y control financiero
Solución: Los módulos de facturación y conciliación financiera garantizan precisión en los pagos y visibilidad en tiempo real.
Monitoreo en tiempo real y auditoría continua
Solución: Acceso remoto a datos, firmas electrónicas, y trazabilidad de cambios para facilitar la revisión continua por parte de monitores y calidad.
Construido para estudios de Fase I exitosos
Al adoptar un eSource y flujos de trabajo inteligentes, los centros de fase I están trabajando más rápido, con mayor eficiencia y superando las expectativas de patrocinadores.
¿Quieres verlo en acción?
Referencias:
ICH E6(R2) Buenas Prácticas Clínicas – Secciones 2.10, 5.0 y 8.3 sobre sistemas de calidad, registros electrónicos y trazabilidad.
Guía de la FDA: Uso de Datos de Registros Electrónicos de Salud en Investigaciones Clínicas (2023)
Iniciativa eSource de TransCelerate Biopharma – Impulsa la captura electrónica directa desde la fuente para mejorar la calidad.
Guía MHRA de Buenas Prácticas Clínicas en ensayos de fase temprana y documentación electrónica.
